Vacina contra dengue segue para fase final de testes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para candidata à vacina contra a dengue, enviado pela companhia farmacêutica Takeda Pharma.

 

No documento, constam os resultados não-clínicos e clínicos obtidos com o produto, além dos cumprimentos das exigências técnicas realizadas pela agência para verificar a qualidade e a segurança necessárias antes da última etapa, o Ensaio Clínico Fase III, ser realizada para que o pedido de registro possa ser feito à Anvisa.

 

A vacina será investigada em um regime de duas doses: uma ao início do tratamento e outra ao final de três meses.

 

Participarão 20.100 crianças de quatro a 16 anos em países como Brasil, Panamá, Colômbia, Tailândia, Filipinas e Vietnã.

 

 

Por Marisa Sei

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